INTENSIV-News
Post hoc insights from PAC-Man - the U.K. pulmonary artery catheter trial.
Harvey
SE, Welch CA, Harrison DA, et al. Crit Care Med 2008; 36:1714-21
Medical Statistics Unit, London School of Hygiene & Tropical Medicine, London, UK.
OBJECTIVE:
To provide descriptive information on patients considered for
management with a pulmonary artery catheter (PAC) in U.K. intensive care
units and to generate hypotheses to guide future research by examining
subsets of patients included in the PAC-Man-Study.
DESIGN: Randomized controlled trial.
SETTING: U.K. general intensive care units.
PATIENTS: Adult critically ill patients deemed to require management with a PAC by the treating clinician.
Interventions: Management with a PAC.
MEASUREMENTS
AND MAIN RESULTS: A Cox proportional hazards model was used to estimate
interactions between treatment effect and time to randomization, age,
surgical status, Sequential Organ Failure Score (SOFA) at randomization,
organs supported at randomization and use of flow measurement devices.
Type of hospital and size of unit were tested for an interaction with
the treatment effect using multilevel logistic regression modeling.
There was no effect (or trend) on hospital survival related to the
timing of randomization in relation to intensive care unit admission,
type of organ support or SOFA score at randomization, age, type of
hospital, or size of intensive care unit. No overall difference in acute
hospital outcome was seen between use of a PAC and no flow measurement
(p = .748) or between use of an alternative flow measurement device and
no flow measurement (p = .395).
CONCLUSIONS: Post hoc analyses of the
PAC-Man-Study data set revealed no benefit associated with being
managed with a PAC in critically ill patients. However, such analyses
are limited, and adequately powered clinical trials are needed of
specific population subsets receiving targeted therapies delivered early
in the patient's critical illness to optimize the likelihood of
reversing or preventing further organ dysfunction. Furthermore, the
utility of other flow measurement devices must be investigated as these
have already become integrated into critical care management without
adequate evaluation.
Seit seiner Einführung in die klinische Routine Anfang der 1970er Jahre
wurde der Pulmonalarterienkatheter (PAK) als wesentlicher Bestandteil in
der Diagnostik und Therapiesteuerung kritisch kranker Patienten
angesehen (Janssens U; Intensivmed 2007; 44:1). Spätestens seit der 1996
veröffentlichten Studie von Connors über den Nutzen entbrannte eine
scharf geführte Diskussion um mögliche schädliche Einflüsse des PAK
(Connors JF; JAMA 1996; 276: 889). Einem durch prospektive,
randomisierte Studien bisher nicht belegten Nutzen für den schwerkranken
Patienten in Bezug auf Morbidität und Letalität wurden in dieser Studie
eine signifikant erhöhte Letalität, längere Liegedauer und höhere
Therapiekosten bei Patienten mit PAK entgegengehalten.
Die weltweit geführte Diskussion hat dazu beigetragen, dass die eher
dürftige Datenlage in den letzten Jahren an Substanz gewonnen hat.
Mittlerweile liegen einige zum Teil hochrangig publizierte Studien zum
Einsatz des PAK vor. Die britische PAC-Man-Studie untersuchte
prospektiv die klinische Effektivität des PAK bei 1041 Intensivpatienten
aus 65 Intensivstationen (Harvey S; Lancet 2005; 366: 472). Die
teilnehmenden Zentren konnten entscheiden, ob in der Kontrollgruppe
zusätzlich ein weniger invasives Verfahren zur Bestimmung des
Herzzeitvolumens (HZV) angewendet werden sollte (Stratum B). Die
Krankenhaussterblichkeit (Abbildung 1) wurde durch die Anlage eines PAK
nicht beeinflusst (68% vs. 66%, RR 1,09 [0,94–1,27]). In 10% der Fälle
wurden PAK assoziierte Komplikationen beobachtet, die aber nicht tödlich
verliefen. Auch der Einsatz einer alternativen Methode zur Bestimmung
des HZV in der Kontrollgruppe veränderte die Sterblichkeit nicht (68%
mit PAK versus 66% ohne PAK). Interessanterweise entschlossen sich 42
der 65 teilnehmenden Zentren (mit 79% der eingeschlossenen Patienten) an
der Kontrollgruppe mit Stratum B teilzunehmen. Diese Tatsache
reflektiert sicherlich den Wunsch der Intensivmediziner, mehr
Informationen über die zentrale Hämodynamik zu erhalten (Reade MC. Crit
Care 2006; 10:303).
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