INTENSIV-News
Intra-aortic balloon counterpulsation in patients with acute
myocardial infarction complicated by cardiogenic shock: The prospective,
randomized IABP SHOCK Trial for attenuation of multiorgan dysfunction
syndrome.
Prondzinsky R, Lemm H, Swyter M, et al. Crit Care Med 2010; 38:152-60
Department
of Medicine III, Department of Biometrics and Statistics (SU),
Martin-Luther-University, Halle-Wittenberg, Halle/Saale, Germany.
OBJECTIVE:
Patients undergoing percutaneous coronary intervention (PCI) for acute
myocardial infarction with cardiogenic shock (CS) are often treated with
intra-aortic balloon pump counterpulsation (IABP), even though the
evidence to support this is limited. We determined whether IABP as an
addition to PCI-centered therapy ameliorates multiorgan dysfunction
syndrome (MODS) in patients with acute myocardial infarction complicated
by CS.
DESIGN: A prospective, randomized, controlled, open-label
clinical trial recruiting patients between March 2003 and June 2004
(ClinicalTrials.gov ID NCT00469248).
SETTING: Tertiary care university hospital.
PATIENTS
AND INTERVENTIONS: Forty-five consecutive patients with AMI and CS
undergoing PCI were randomized to treatment with or without IABP.
MEASUREMENTS
AND MAIN RESULTS: Acute Physiology and Chronic Health Evaluation
(APACHE) II scores (primary outcome measure), hemodynamic values,
inflammatory markers, and plasma brain natriuretic peptide (BNP) levels
(secondary outcomes) were collected over 4 days from randomization. The
prospective hypothesis was that adding IABP therapy to "standard care"
would improve CS-triggered MODS. The addition of IABP to standard
therapy did not result in a significant improvement in MODS (measured by
serial APACHE II scoring over 4 days). IABP use had no significant
effect on cardiac index or systemic inflammatory activation, although
BNP levels were significantly lower in IABP-treated patients. Initial
and serial APACHE II scoring correlated with mortality better than
cardiac index, systemic inflammatory state, and BNP levels in this group
of patients. Nonsurvivors had significantly higher initial APACHE II
scores (29.9 +/- 2.88) than survivors (18.1 +/- 1.66, p < .05).
Nevertheless, discrepancies among patients within the groups cannot be
ruled out and might interfere with our results.
CONCLUSIONS: In this
randomized trial addressing addition of IABP in CS patients, mechanical
support was associated only with modest effects on reduction of APACHE
II score as a marker of severity of disease, improvement of cardiac
index, reduction of inflammatory state, or reduction of BNP biomarker
status compared with medical therapy alone. However, the limitations of
our present trial preclude any definitive conclusion, but request for a
larger prospective, randomized, multicentered trial with mortality as
primary end point.
Mit Publikation der Metaanalyse von Sjauw et al. (Sjauw K; Eur Heart
J 2009; 30:459) und der Publikation des IABP-Shock-Trials (Prondzinsky
R; Crit Care Med 2010; 38:152) sind zunehmend Fragen zum Nutzen der
intraaortalen Ballonpumpe (IABP) aufgetaucht. In der vorangegangenen
Ausgabe der IntensivNews hat Uwe Janssens die Meinung vertreten, dass
sich die IABP als altes Therapieinstrument ohne Überprüfung der
Wirksamkeit in ein völlig verändertes Therapiefeld „hinübergerettet“
hat. Diesem kritisch negativen Blick kann ich nicht zustimmen.
Zweifelsohne haben diese zwei Studien Fragen zur Wirksamkeit der IABP
aufkommen lassen, sind größere randomisierte Studien zur Wirksamkeit
der IABP wünschenswert. Aber haben sich die Therapieansätze in den
letzten 10 Jahren wirklich so geändert, dass wir die Klasse 1(B)
Indikation der American Heart Association für die IABP-Therapie bei
Patienten im infarktbedingten kardiogenen Schock (Antman E; Circulation
2004; 110:e82) generell in Frage stellen sollten? Sind eine Metaanalyse
mit Registerdaten und eine kleine randomisierte Studie mit 2x20
Patienten ausreichend, um den Einsatz der IABP im infarktbedingten
kardiogenen Schock ganz generell in Frage zu stellen?
Haben sich die Therapieansätze so geändert, dass wir den Einsatz der IABP in Frage stellen sollten?
Die
wesentlichsten Änderungen, die sich für die Therapie des
infarktbedingten kardiogenen Schocks im letzten Jahrzehnt ergeben haben,
sind:
a) die Erkenntnis, dass eine frühe Revaskularisation
prognoseverbessernd ist (Shock-Trial; Hochman J; N Engl J Med 1999;
341:625)
b) Neuerungen auf dem Gebiet der Revaskularisation (Stents, Begleitmedikation)
c) die Erkenntnis, dass eine inadäquate Vasodilatation und ein SIRS determinierende Faktoren in der Entstehung
und im Verlauf des kardiogenen Schocks sind (Hochman J; Circulation 2003; 107:2998).
Welche Auswirkungen haben diese geänderten Therapieansätze auf den Einsatz der IABP?
Die genannte Metaanalyse von Sjauw suggeriert, dass der Einsatz einer IABP im infarktbedingten kardiogenen Schock nur im Falle einer Thrombolyse zu einer signifikanten Reduktion der 30-Tage-Mortalität führt, nicht aber bei perkutaner koronarer Intervention (PCI). Hier zeigt die Metaanalyse sogar eine 6% Steigerung der 30-Tage-Mortalität. Da in dieser Metaanalyse ausschließlich Beobachtungsstudien zusammengefasst sind, könnten die Ergebnisse durch einen Bias bedingt sein, wenn kränkere Patienten mit höherer Mortalität eine IABP prä- oder post-PCI erhalten haben. Zweitens rekrutierte das in dieser Metaanalyse vertretene größte Register (NRMI-Register) Patienten von 1994-1998, zu einer Zeit, als die Ergebnisse des SHOCK-Trials mit dem daraus resultierenden „Dogma“ einer raschen Revaskularisation auch bei Patienten im kardiogenen Schock noch nicht vorlagen.
Es könnte durchaus sein, dass die IABP nur in Kombination mit einer raschen Revaskularisation effektiv ist. Zumal die Ergebnisse des SHOCK-Trials an Patienten gewonnen wurden, die in 86% aller Fälle eine IABP erhalten hatten. Positive Effekte der IABP bei kardiogenem Schock und Thrombolyse mögen durch eine Verbesserung der koronaren Perfusion (Offenhalten und verbesserte Myokardperfusion bei teilweiser Wiedereröffnung) bedingt sein. Mit Einführung der Stents und der dualen Plättcheninhibition im Rahmen der PCI konnte das morphologische Ergebnis der Intervention verbessert (Stents) und Reinfarkte reduziert werden.
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Tags: intensiv-news kardiologie ballonpumpe intraaortal iabp
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