INTENSIV-News
Intensive insulin therapy and pentastarch resuscitation in severe sepsis.
Brunkhorst FM, Engel C, Bloos F, et al. N Engl J Med 2008; 358:125-39
Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Friedrich Schiller University, Jena, Germany.
BACKGROUND: The role of intensive insulin therapy in patients with
severe sepsis is uncertain. Fluid resuscitation improves survival among
patients with septic shock, but evidence is lacking to support the
choice of either crystalloids or colloids.
METHODS: In a multicenter,
two-by-two factorial trial, we randomly assigned patients with severe
sepsis to receive either intensive insulin therapy to maintain
euglycemia or conventional insulin therapy and either 10% pentastarch, a
low-molecular-weight hydroxyethyl starch (HES 200/0.5), or modified
Ringer's lactate for fluid resuscitation. The rate of death at 28 days
and the mean score for organ failure were coprimary end points.
RESULTS:
The trial was stopped early for safety reasons. Among 537 patients who
could be evaluated, the mean morning blood glucose level was lower in
the intensive-therapy group (112 mg per deciliter [6.2 mmol per liter])
than in the conventional-therapy group (151 mg per deciliter [8.4 mmol
per liter], P<0.001). However, at 28 days, there was no significant
difference between the two groups in the rate of death or the mean score
for organ failure. The rate of severe hypoglycemia (glucose level, <
or = 40 mg per deciliter [2.2 mmol per liter]) was higher in the
intensive-therapy group than in the conventional-therapy group (17.0%
vs. 4.1%, P<0.001), as was the rate of serious adverse events (10.9%
vs. 5.2%, P=0.01). HES-therapy was associated with higher rates of acute
renal failure and renal-replacement therapy than was Ringer's lactate.
CONCLUSION:
The use of intensive insulin therapy placed critically ill patients
with sepsis at increased risk for serious adverse events related to
hypoglycemia. As used in this study, HES was harmful, and its toxicity
increased with accumulating doses.
In der Januar-Ausgabe des New England Journal of Medicine sind die Ergebnisse der vielerwarteten VISEP-Studie publiziert worden (siehe Abstract). Die Ergebnisse dieser Studie sind bereits seit mehr als zwei Jahren auf verschiedenen Kongressen präsentiert worden. Jetzt endlich liegen sie nun auch in schriftlicher Form vor und müssen nicht nur vom „Hörensagen“ diskutiert werden.
Bei der VISEP-Studie handelt es sich um eine komplexe, besser schwer verständliche Doppeluntersuchung. In einer randomisierten Multicenter-Untersuchung an Intensivpatienten mit Sepsis bzw. septischem Schock wurde zum einen der Wert einer intensivierten Insulintherapie mit dem Ziel einer engen Blutzuckereinstellung überprüft, zum anderen wurde der Einfluss einer hyperonkotischen Zweitgenerations-Hydroxyethylstärke (10% HES 200/0,5) auf die Nierenfunktion erfasst.
In diesem Kommentar
soll nur der „Volumenteil“ erörtert werden (siehe auch den Kommentar
Madl Ch; IntensivNews Heft 1/2008). Für den Intensivmediziner ergeben
sich nach Analyse der Publikation zahlreiche unbeantwortete Fragen:
Wir wollen Fachärzte und Pfleger topaktuell und wissenschaftlich fundiert über Studien, fachspezifische Entwicklungen und deren praktische Umsetzung informieren, um sie in ihrer Arbeit und Fortbildung zu unterstützen.
Wählen Sie dazu bitte Ihr Land aus.