GASTRO&HEPA-News
Nucleotide polymerase inhibitor sofosbuvir plus ribavirin for hepatitis C.
Gane
EJ, Stedman CA, Hyland RH, et al.
N
Engl J Med 2013; 368:34-44
New Zealand Liver Transplant Unit, Auckland City Hospital, Auckland, New Zealand.
Gane et al. berichten über die Ergebnisse einer Phase-2-Studie (ELECTRON
trial) mit dem neuen „direct-acting antiviral“ (DAA) Sofosbuvir
(vormals GS-7977 bzw. PSI-7977) bei chronischer Hepatitis C.
An
zwei neuseeländischen Studienzentren wurden insgesamt 8 verschiedene
Patientengruppen mit HCV Genotyp 1-3 Infektion untersucht: Sowohl
therapienaive (Genotyp 1-3) wie vorbehandelte (Genotyp 1) Patienten,
welche mit Sofosbuvir-Monotherapie, Sofosbuvir plus Ribavirin oder
Sofosbuvir plus Peg-interferon/Ribavirin behandelt wurden (Tabelle 1).
Sofosbuvir wurde einmal täglich in einer fixen Dosis von 400 mg gegeben,
Ribavirin gewichtsadaptiert 1000-1200 mg/d, Peginterferon-α2a 180 µg
pro Woche. Es handelt sich um eine Pilotstudie mit 10-25 Patienten pro
Gruppe, wobei keine formale Fallzahlberechnung erfolgte. Die Genotyp 2/3
Gruppen wurden stratifiziert nach Genotyp 2 (40%) und Genotyp 3 (60%),
die Genotyp 1 Gruppen betrafen vorwiegend Genotyp 1a.
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