Niere und Diabetes mellitus:

Die EMPA-REG-OUTCOME-Studie ist eine groß angelegte kardiovaskuläre Sicherheitsstudie des SGLT-2-Hemmers Empagliflozin, in der primär die Effektivität von zwei Dosierungen dieser Substanz, 10 mg und 25 mg pro Tag, auf die kardiovaskuläre Eventrate untersucht wurde.

Der primäre Endpunkt ist eine Kombination (3-Punkt MACE) aus Tod aus kardiovaskulärer Ursache, nicht-tödlichem Myokardinfarkt oder Schlaganfall. Untersucht wurden in 42 Ländern über 7.200 Patienten mit Typ-2-Diabetes unter Standardtherapie über einen medianen Beobachtungszeitraum von 3,1 Jahren.

Empagliflozin hat dabei mehr als ein Drittel aller kardiovaskulären Tode verhindert (3,7% vs. 5,9%, HR 0,62), darüber hinaus konnte Empagliflozin die Gesamtmortalität um beachtliche 32% reduzieren (HR 0,68). So mussten 39 Patienten über 3 Jahre behandelt werden, um einen kardiovaskulären Tod zu verhindern, das absolute Risiko betrug 12.1 versus 10.5% bei den behandelten Patienten.

Hervorzuheben ist vor allem der Effekt von Empagliflozin auf die Herzinsuffizienz: Obgleich dies kein Bestandteil des primären Endpunktes war, kam es bei den Empagliflozin-behandelten Diabetikern deutlich seltener zu Hospitalisierungen aufgrund von Herzinsuffizienz (2,7% vs 4,1%, HR 0.65). Der Einfluss auf diese Komorbidität ist deshalb sehr wichtig, da es bei neueren Antidiabetika entweder nur eine Effizienzneutralität gab oder es sogar zu vermehrten Komplikationen aufgrund von Herzinsuffizienz kam (Scirica BM; N Engl J Med 2013; 369:1317; White WB; N Engl J Med 2013; 369:1327).