Filgotinib als Induktions- und remissionserhaltende Therapie bei Colitis ulcerosa:

Hintergrund:

Colitis ulcerosa ist eine chronisch entzündliche Darmerkrankung, die normalerweise mit 5-ASA Produkten, Corticosteroiden, Immunsuppressiva, TNF-Blockern, IL23-Blockern, Homingrezeptoren-Blockern oder small molecules, wie dem Janus-Kinasen (JAK) Inhibitor Tofacitinib, therapiert wird. Bei fulminanten Verläufen kommt auch Tacrolimus oder Cyclosporin zum Einsatz. Trotz dieser Therapieauswahl gibt es immer wieder Patienten, die auf keines dieser Medikamente ansprechen und bei denen eine Colektomie erfolgen muss.

JAKs sind in der Pathogenese der Colitis ulcerosa beteiligt. Da Filgotinib überwiegend JAK1, aber weniger JAK2, JAK 3 und Tyk2 inhibiert, wurde ein besseres Sicherheitsprofil postuliert. In einer Phase II Studie (Fitzroy) zeigten 200 mg Filgotinib bei Patienten mit Colitis ulcerosa bessere Ergebnisse im Vergleich zu Placebo. Ziel der SELECTION Studie war es, die Wirksamkeit und Sicherheit von Filgotinib bei Patienten mit Colitis ulcerosa zu testen.