Statine bei fortgeschrittener Leberzirrhose:

Im Rahmen einer prospektiven spanischen Multicenterstudie (doppelt-verblindet) wurden 158 Patienten mit Leberzirrhose nach einer Varizenblutung zusätzlich zur Standardtherapie, bestehend aus nicht-selektiver Betablockertherapie und endoskopischer Bandligatur (EBL) innerhalb von 10 Tagen nach Varizenblutung in eine Simvastatin- (20-40 mg/d) oder Placebo-Gruppe randomisiert.

In einem zweijährigen Beobachtungs­zeitraum wurde der gemeinsame pri­märe Endpunkt „Reblutung oder Tod“ untersucht. Der primäre Endpunkt wurde von 30/78 (39%) Patienten in der Pla­cebo-Gruppe und von 22/69 (32%)  Pa­­ti­enten in der Simvastatin-Gruppe erreicht (p=0.423). Es verstarben jedoch weniger Patienten in der Simvastatin-Gruppe als in der Placebo-Gruppe: 9% vs. 22%, p=0.030).

Interessanterweise verbesserte Simvastatin jedoch nicht das Überleben bei Patienten mit stark eingeschränkter Leberfunktion (Child-Pugh C-Zirrhose). Schwere Nebenwirkungen traten bei gleich vielen Patienten in der Placebo-Gruppe und der Simvastatin-Gruppe auf, davon wurden 8% der Simvastatin-Therapie und 11% der Placebo-Therapie zugeordnet (p=0.599). In der Simvastatin-Gruppe traten zwei Fälle einer Rhabdomyolyse auf. Insgesamt konnte die Studie zwar keinen Effekt von Simvastatin auf die Reblutungsraten zeigen, jedoch kam es bei Child-Pugh A- und B-Patienten zu einer signifikanten Verbesserung des Überlebens nach Varizenblutung. Nachdem das Überleben nicht primärer Endpunkt der Studie war, und die Inzidenz von Rhabdomyolysen nicht zu vernachlässigen ist, sollten diese Ergebnisse in anderen Studien validiert werden, bevor eine Empfehlung zur Simvastatin-Therapie im Rahmen der Sekundärprophylaxe bei Child A- und B-Patienten gegeben werden kann.