Déception, malveillance, ... ou plutôt un certain malaise?

La nouvelle d’un retrait immédiat de Xigris® a été annoncée en automne 2011. Ce développement est dû aux résultats de l’étude PROWESS-SHOCK, qui ont révélé l’absence d’une différence versus placebo aussi bien pour la mortalité à 28 jours que pour la tendance hémorragique.

Après de premiers résultats positifs, l’avantage de Xigris na pas pu être démontré. L’étude PROWESS a constaté une réduction significative de 6% de la mortalité, tandis que l’étude ADDRESS n’a trouvé aucun effet positif chez les patients à faible risque. Ces deux études portaient sur des groupes cibles différents et ne peuvent donc pas être comparées dans une analyse commune. En sélectionnant dans les deux études les patients avec exactement deux défaillances organiques, on trouve toutefois un avantage en faveur de Xigris.