Erste österreichische Real-World Daten zu Revestive^® (Teduglutid)
bestätigen hohe Wirksamkeit bei deutlich verbesserter Lebensqualität von Kurzdarmpatienten

Revestive^® (Teduglutid) ist ein Analogon des Glucagon-like Peptid-2 (GLP-2) Hormons, das zur Behandlung eines Kurzdarmsyndroms bei Patienten ab dem Alter von einem Jahr eingesetzt wird. GLP-2 wird physiologischerweise von enteroendokrinen L-Zellen im Ileum und Kolon gebildet und fördert das Wachstum der Darmschleimhaut im verbliebenen Darm. Teduglutid erhöht zusätzlich den intestinalen und portalen Blutfluss, hemmt die Sekretion der Magensäure und senkt die Darmmotalität. Durch Zunahme der Darmzottenhöhe und der Darmkryptentiefe wird die intestinale Adaptation verbessert und die Absorptionskapazität erhöht.

Kürzlich wurden erste österreichische Real-World Daten publiziert, die die hohe Wirksamkeit von Revestive^® bei gleichzeitig deutlich verbesserter Lebensqualität bestätigen.¹⁾

In die retrospektive Single-Center Analyse wurden 13 Patienten eingeschlossen, die im Zeitraum von Juni 2016 bis Juni 2020 an der Medizinischen Universität AKH Wien mit Revestive^® behandelt wurden. In dieser Kohorte konnten deutlich bessere Ergebnisse erzielt werden als in den klinischen Studien (STEPS^2,3).

Ein Ansprechen, definiert als Reduktion des täglichen Volumens an parenteralem Support (PS) um ≥ 20% vom Ausgangswert, wurde bei 12 von 13 Patienten (92%) nach 24 Wochen erreicht (vgl. STEPS mit 63%²). In der Follow-Up Periode von median 107 Wochen konnten sogar alle 13 von 13 Patienten (100%) ein Ansprechen erzielen.

Bei der Unabhängigkeit von parenteralem Support (PS) sind die österreichischen Ergebnisse noch beeindruckender: nach 24 Wochen benötigten 9 von 13 Patienten (69%) keinen PS mehr. Im Follow-Up von median 107 Wochen konnten sogar 12 von 13 Patienten (92%) den PS vollständig absetzen (vgl. STEPS 2 mit 33% nach 30 Monaten³).

Die Verbesserung der Lebensqualität wurde anhand folgender Parameter bewertet:

• Reduktion der Stuhlfrequenz: von median 24 Stuhlgängen/Tag zu Baseline zu 9 Stuhlgängen nach 24 Wochen und 7 Stuhlgängen nach 48 Wochen, bei gleichzeitig verbesserter Stuhlkonsistenz.
  
• Zunahme des BMI: von median 19,1 zu Baseline erhöhte sich der BMI auf median 20,9 nach 24 Wochen bzw. 21,4 nach 48 Wochen.
  
• Verbesserte Schlafqualität: zu Baseline wurden 1-15 (median 4,6) Schlafunterbrechungen pro Nacht verzeichnet. Nach 24 Wochen verringerten sich die Schlafunterbrechungen auf median 1,8 bzw. nach 48 Wochen auf median 1,4 pro Nacht.

Als Erfolgsfaktoren für diese Ergebnisse nennen die Autoren vorrangig die Zusammenarbeit in einem interdisziplinären Team (Gastroenterologen, Chirurgen, Diätologen) sowie eine engmaschige individuelle Patientenbetreuung.

Referenzen:
1) Harpain F et al, JPEN J Parenter Enteral Nutr 2021; 1-10. DOI: 10.1002/jpen.2272
2) Jeppesen PB, et al. Gastroenterology 2012;143(6):1473-1481
3) Schwartz LK, et al. Clin Transl Gastroenterol 2016;7:e142

Rückfragehinweise:
Astrid Strohmeyer, Brand Manager, astrid.strohmeyer@takeda.com
Mag. Ulrike Meyndt, Medical Manager / MSL, ulrike.meyndt@takeda.com

Zu Kurzdarmsyndrom:
Kurzdarmsyndrom mit chronischem Darmversagen ist eine seltene lebensbedrohliche Erkrankung, die meist eine Folge ausgedehnter Darmresektionen ist. Durch die Darmverkürzung und die dadurch bedingte verringerte Absorptionskapazität kann es zu einer Unterversorgung mit Makro- und Mikronährstoffen sowie zu einer reduzierten Wasserresorption kommen. Häufige Folgen sind Mangelernährung, Diarrhö und Dehydratation. Einige Patienten mit Kurzdarmsyndrom sind langfristig auf parenterale Ernährung (PEE/IV) und Flüssigkeitszufuhr angewiesen. Der langfristige parenterale Support (PS) ist potentiell mit schweren oder sogar lebensbedrohlichen Komplikationen assoziiert, wie Katheter-Infektionen, Nierenfunktionsstörungen und Leberversagen.

Eckdaten zur Publikation:¹⁾
13 Patienten, die zwischen Juni 2016 und Juni 2020 an der MedUni AKH Wien mit Revestive^® behandelt wurden

• Alter: 50.9 ± 9.9 Jahre
• BMI: 19.2 ± 3.6
• Dauer des Darmversagens vor Start der Therapie: 23.0 ± 22.9 Monate
• Grund für die Entwicklung eines Kurzdarmsyndroms:
  61.5% CED (Morbus Crohn), 23.1% Chirurgische Komplikationen,
  15.4% Gefäßerkrankung
• Kolon in Kontinuität: 76.9% der Patienten
• Alle Patienten waren zu Beginn abhängig von Parenteralem Support (PS)

Über Takeda international
Takeda ist ein weltweit führendes, werteorientiertes, forschendes biopharmazeutisches Unternehmen mit Hauptsitz in Japan. Takeda hat sich zum Ziel gesetzt, lebensverbessernde und -erhaltende Arzneimittel für die Behandlung von seltenen und komplexen Erkrankungen zu entwickeln, zu produzieren und anzubieten. Dabei steht immer das Engagement für Patient*innen, Mitarbeitende und die Umwelt im Vordergrund.
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FACHKURZINFORMATION
Revestive 1,25 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung.
Revestive 5 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung.

Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung zu melden.

Qualitative und quantitative Zusammensetzung: Eine Durchstechflasche mit Pulver enthält 1,25 mg bzw. 5 mg Teduglutid, Analogon des Glucagon-like Peptids-2 (GLP-2), hergestellt in Escherichia-coli-Zellen mittels rekombinanter DNA-Technologie. Nach Rekonstitution enthält jede Durchstechflasche 1,25 mg bzw. 5 mg Teduglutid in 0,5 ml Lösung, entsprechend einer Konzentration von 2,5 mg/ml bzw. 10 mg/ml. Liste der sonstigen Bestandteile: Pulver: L-Histidin, Mannitol, Natriumdihydrogenphosphat 1 H₂O, Dinatriumhydrogenphosphat 7 H₂O, Natriumhydroxid (zur pH-Wert-Einstellung), Salzsäure (zur pH-Wert-Einstellung). Lösungsmittel: Wasser für Injektionszwecke. Anwendungsgebiete: Revestive wird angewendet zur Behandlung von Patienten ab dem Alter von 1 Jahr mit Kurzdarmsyndrom (KDS). Nach einem chirurgischen Eingriff sollte zunächst eine Phase der intestinalen Adaption abgewartet werden und die Patienten sollten sich in einer stabilen Phase befinden. Gegenanzeigen: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile oder gegen das in Spuren vorhandene Tetracyclin. Aktive oder vermutete Krebserkrankung (Malignität). Patienten mit einer anamnestisch bekannten malignen Erkrankung des Gastrointestinaltraktes, einschließlich des hepatobiliären Systems und des Pankreas, in den vergangenen fünf Jahren. Pharmakotherapeutische Gruppe: Andere Mittel für das alimentäre System und den Stoffwechsel, sonstige Mittel für das alimentäre System und den Stoffwechsel, ATC-Code: A16AX08. Inhaber der Zulassung: Shire Pharmaceuticals Ireland Limited, Block 2 & 3 Miesian Plaza, 50 – 58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Irland. Abgabe: Rezept- und apothekenpflichtig, wiederholte Abgabe verboten.

Informationen zu Besonderen Warnhinweisen und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung, Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen, Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit, sowie Nebenwirkungen sind der veröffentlichten Fachinformation zu entnehmen. [03]