Entyvio^® (Vedolizumab) ab 1. Oktober 2020 als Erstlinien-Biologikum
erstattet*

Als einziges Biologikum bei chronisch-entzündlichen Darmerkrankungen bietet Entyvio^® eine subkutane und intravenöse Erhaltungs-Therapie an.

Nachfolgend der Genehmigung der subkutanen Darreichungsform von Entyvio^® durch die Europäische Kommission im April dieses Jahres wird ab dem 1. Oktober Entyvio^® als biologische Erstlinientherapie nach Versagen, Unverträglichkeit oder Kontraindikation der konventionellen Therapien bei mittelschweren bis schwergradigen, aktiven Formen von Morbus Crohn und Colitis ulcerosa in allen verfügbaren Darreichungsformen - intravenös und subkutan als Pen und Spritze – von den Krankenkassen erstattet.

Entyvio^® ist in Österreich das einzige Biologikum für erwachsene Patienten mit mittelschweren bis schweren aktiven Formen von Morbus Crohn und Colitis ulcerosa, das in intravenöser wie auch subkutaner Verabreichung als Erhaltungstherapie verfügbar ist.

"Wir freuen uns sehr, dass Entyvio^® ab dem 1. Oktober von der Krankenkasse als biologische Erstlinientherapie sowohl als subkutane als auch als intravenöse Erhaltungstherapie über das gesamte Spektrum der chronisch-entzündlichen Darmerkrankungen, einschließlich Colitis ulcerosa und Morbus Crohn, erstattet wird. Diese Änderung des Erstattungsstatus ermöglicht es Ärzten nun, für jeden einzelnen Patienten die am besten geeignete Verabreichungsmethode zu wählen", sagte Kirsten Detrick, General Manager - Österreich. "Takedas Engagement für die Behandlung von Magen-Darm-Erkrankungen bedeutet, stets nach innovativen Lösungen zu suchen, um weitere therapeutische Optionen anzubieten und so den Bedürfnissen der Patienten besser gerecht zu werden.

Entyvio wird bei Takeda in Linz nach Standortinvestitionen in zweistelliger Millionenhöhe in der neuen Verabreichungsform sowohl als Fertigspritze wie auch als Fertigpen produziert. Dank der Selbstapplikation mit Spritze oder Pen ersparen sich Patienten nach Therapieeinstellung die intravenöse Gabe und damit weitere Arztbesuche. Das stellt besonders zu Covid-19-Zeiten eine enorme Erleichterung dar.

_{* Dachverband der Österreichischen Sozialversicherungen, V-VW/481-2019, IV/4981-2020, IV/4982-2020}

Über Takeda

Takeda ist ein ist weltweit führendes, werteorientiertes forschendes biopharmazeutisches Unternehmen mit Hauptsitz in Japan. Das Unternehmen hat sich zum Ziel gesetzt, wissenschaftliche Erkenntnisse in hoch innovative Arzneimittel zu überführen und sich damit – getreu dem Unternehmensmotto „Better Health, Brighter Future“ – in den Dienst des Patienten zu stellen. Takeda konzentriert seine Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten auf 4 Therapiebereiche: Onkologie, Gastroenterologie (GI), Neurowissenschaften und seltene Krankheiten.

Über 50.000 Mitarbeiter in rund 80 Ländern und Regionen engagieren sich für die Verbesserung der Lebensqualität der Patienten und für die Zusammenarbeit mit Partnern im Gesundheitswesen. Takeda hat in Österreich bereits eine lange Geschichte: was 1778 als Heilmittelwerke begann, ist heute der größte Pharmaarbeitgeber Österreichs und somit ein wichtiger Teil der heimischen pharmazeutischen Industrie. Rund 4.500 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter tragen täglich dazu bei, dass Medikamente aus Österreich in die ganze Welt gelangen und Patienten in Österreich Zugang zu den innovativen Arzneimitteln von Takeda erhalten.

Für Anfragen:
Takeda Pharma Ges.m.b.H., www.takeda.at
Sigrid Lachinger, Medical Manager Entyvio SC, sgrdlchngrtkdcm
Carola Casati, Brand Manager Entyvio SC, crlcsttkdcm

Fachkurzinformation
Entyvio^® 300 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Entyvio^® 108 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze
Entyvio^® 108 mg Injektionslösung in einem Fertigpen
Qualitative und Quantitative Zusammensetzung: Entyvio^® 300 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung: Jede Durchstechflasche enthält 300 mg Vedolizumab. Nach Rekonstitution enthält 1 ml Infusionslösung 60 mg Vedolizumab. Entyvio^® 108 mg Injektionslösung: Jede Fertigspritze / Jeder Fertigpen enthält 108 mg Vedolizumab in 0,68 ml. Vedolizumab ist ein humanisierter monoklonaler IgG1-Antikörper, der durch rekombinante DNA-Technik in Ovarialzellen des chinesischen Hamsters (CHO-Zellen) produziert wird. Liste der sonstigen Bestandteile: Entyvio^® 300 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung: L-Histidin, L-Histidin-Monohydrochlorid, L-Arginin-Hydrochlorid, Saccharose, Polysorbat 80. Entyvio^® 108 mg Injektionslösung: Citronensäure-Monohydrat, Natriumcitrat-Dihydrat, L-Histidin, L-Histidin-Monohydrochlorid, L-Arginin-Hydrochlorid, Polysorbat 80, Wasser für Injektionszwecke. Anwendungsgebiete: Colitis ulcerosa: Entyvio ist indiziert für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit mittelschwerer bis schwerer aktiver Colitis ulcerosa, die entweder auf konventionelle Therapie oder einen der Tumornekrosefaktor-alpha (TNFα)-Antagonisten unzureichend angesprochen haben, nicht mehr darauf ansprechen oder eine Unverträglichkeit gegen eine entsprechende Behandlung aufweisen. Morbus Crohn: Entyvio ist indiziert für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit mittelschwerem bis schwerem aktiven Morbus Crohn, die entweder auf konventionelle Therapie oder einen der Tumornekrosefaktor-alpha (TNFα)-Antagonisten unzureichend angesprochen haben, nicht mehr darauf ansprechen oder eine Unverträglichkeit gegen eine entsprechende Behandlung aufweisen. Gegenanzeigen: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Aktive schwere Infektionen wie Tuberkulose (TBC), Sepsis, Cytomegalievirus, Listeriose und opportunistische Infektionen, wie z. B. progressive multifokale Leukoenzephalopathie (PML). Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunsuppressiva, selektive Immunsuppressiva, ATC-Code: L04AA33. Inhaber der Zulassung: Takeda Pharma A/S, Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Dänemark. Abgabe: rezept- und apothekenpflichtig. Informationen zu Besonderen Warnhinweisen und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung, Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen, Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit sowie Nebenwirkungen sind der veröffentlichten Fachinformation zu entnehmen. [03]

C-APROM/AT//1711