Flexible Therapie bei HER2-positivem Brust- und Magenkrebs mit Zercepac^® (Trastuzumab) von Accord

München, 28. April 2022. Die Durchstechflasche mit 420 mg Zercepac^® (Trastuzumab) Pulver zur Herstellung eines Infusionslösungskonzentrats vervollständigt das Trastuzumab-Portfolio von Accord zur Therapie onkologischer Erkrankungen. Mit der EMA-Zulassung für alle Herceptin^®-Indikationen ist das Präparat angezeigt bei Patient:innen mit HER2-positivem Brustkrebs im Frühstadium, HER2-positivem metastasierendem Brustkrebs sowie therapienaivem, HER2-positivem metastasierendem Magenkrebs.^1,2 Zudem bietet Zercepac^® bei aseptischer Verdünnung eine hohe Gebrauchsstabilität bis zu 84 Tagen^1–7 sowie eine flexible Therapiegestaltung durch die einzigartige 60 mg-Durchstechflasche. Neben Accofil^® (Filgrastim)⁸ und Pelgraz^® (Pegfilgrastim)9 ist Zercepac^® (Trastuzumab) Accords drittes Biosimilar aus eigener Forschung.

Zercepac^® mit dem Wirkstoff Trastuzumab komplettiert mit der 420 mg-Durchstechflasche das Trastuzumab-Portfolio der Accord Healthcare GmbH. Mit den drei Wirkstärken 60 mg, 150 mg und 420 mg Durchstechflaschen mit Pulver zur Herstellung eines Infusionslösungskonzentrats verfügt das Unternehmen über das breiteste Spektrum an Trastuzumab-Wirkstärken^1–7, die intravenös verabreicht werden.

Die auf dem Markt exklusive Durchstechflasche mit 60 mg kann dabei Mehrausgaben in der Krebstherapie senken und der Arzneimittelverschwendung¹⁰ entgegenwirken, indem sie den Verwurf reduziert und eine flexible, wirtschaftliche Therapiegestaltung unterstützt.^1–7,11

Auch die hohe Gebrauchsstabilität nach aseptischer Verdünnung im Vergleich zum Referenzprodukt sowie anderen Trastuzumab-Biosimilars^1–7 fördert die optimale Nutzung des Präparats in der Krebstherapie: Zercepac^® ist bei 2°–8°C bis zu 84 Tage physikalisch stabil (Referenzprodukt: 30 Tage²) sowie 7 Tage bei 25±2 °C.

Zercecpac^® (Trastuzumab) ist von der EMA für alle Herceptin^®-Indikationen zugelassen: bei HER2-positivem metastasiertem Brustkrebs als Mono- oder Kombinationstherapie, bei HER2-positivem Brustkrebs im Frühstadium sowie bei metastasiertem Magenkarzinom mit HER2-Überexpression als Kombinationstherapie.¹

Trastuzumab bindet als rekombinanter humanisierter monoklonaler Antikörper an den humanen epidermalen Wachstumsfaktorrezeptor 2 (HER2) und hemmt durch die hochspezifische und -affine Bindung die Proliferation menschlicher Tumorzellen, die HER2 überexprimieren. Gleichzeitig vermittelt Trastuzumab hochwirksam antikörperabhängige zellvermittelte Zytotoxizität.¹

Zercepac^® ist in Durchstechflaschen mit Pulver zur Herstellung eines Infusionslösungskonzentrats in den Stärken 60 mg, 150 mg und 420 mg verfügbar. Die Anwendung erfolgt abhängig von der zugrundeliegenden Erkrankung sowie möglichen Begleittherapien gemäß der Fachinformation. Initial wird Zercepac^® über 90 Minuten intravenös infundiert. Wurde die Infusion gut vertragen, können weitere Dosen über 30 Minuten verabreicht werden.¹

Vor Therapiebeginn ist ein HER2-Test obligatorisch. Eine intravenöse Infusion von Zercepac sollte von medizinischem Fachpersonal verabreicht werden, das in der Lage ist, Anaphylaxien zu behandeln. Zudem sollte ein Notfallkoffer verfügbar sein. Die Patient:innen sollten zumindest während der ersten sechs Stunden nach Beginn der ersten Infusion und der ersten zwei Stunden nach Beginn der nachfolgenden Infusionen auf Symptome wie Fieber und Schüttelfrost oder andere infusionsbedingte Symptome überwacht werden.¹

Zercepac^® auf einen Blick:

• Hohe Gebrauchsstabilität^1–7
• Flexibilität mit dem breitesten Spektrum an i.v.-Wirkstärken von Trastuzumab^1–7,11
• EMA-Zulassung für alle Herceptin^®-Indikationen^1,2
• Vergleichbares Wirksamkeits- und Sicherheitsprofil gegenüber dem Referenzprodukt¹²

¹ Fachinformation Zercepac^®, Stand 08/2021.
² Fachinformation Herceptin^®, Stand 08/2021.
³ HerzumaFachinformation. Stand November 2021.
⁴ Kanjinti^® Fachinformation. Stand: November 2021.
⁵ Ontruzant^® Fachinformation. Stand Oktober 2021.
⁶ Trazimera^® Fachinformation. Stand November 2021.
⁷ Ogivri^® Fachinformation. Stand Oktober 2021.
⁸ Accofil^® (Filgrastim) Injektions- oder Infusionslösung in einer Fertigspritze: https://www.accord-healthcare.de/praeparate/accofil-injektions--oder-infusionsloesung (letzter Aufruf: 27.04.2022).
⁹ Pelgraz^® (Pegfilgrastim) Injektionslösung in einem Fertiginjektor: https://www.accord-healthcare.de/praeparate/pelgraz-pegfilgrastim-fertiginjektor (letzter Aufruf: 27.04.2022).
¹⁰ Bach PB, et al. BMJ 2016; 352: i788.
¹¹ Xie L, et al. BioDrugs 2020; 34(3): 363–379.
¹² Xu B, et al. BioDrugs 2021;35(3):337–350.
¹³ INSIGHT Health, ODV National, Datenstand: Juli 2020.
¹⁴ IQVIA Institute, IQVIA MIDAS MAT March 2020.

Über uns
Accord Healthcare Ltd. mit Sitz in London ist ein internationales Pharmaunternehmen mit Präsenz in mehr als 45 Ländern in Europa und in über 85 Märkten weltweit. In Europa verfügt Accord Healthcare über ein umfangreiches Marketing- und Vertriebsnetz für mehr als 8.500 zugelassene Produkte und zählt damit zu den führenden Generika- und Biosimilars-Unternehmen. Accord Healthcare versteht sich als innovatives und agiles Gesundheitsunternehmen. Mit neuen Ideen und Denkansätzen setzen wir uns täglich dafür ein, die Anwendung lebenswichtiger Produkte zu verbessern und sie für Ärzte, Apotheker und Patienten weltweit zugänglich zu machen.

In Deutschland gehört die Tochtergesellschaft Accord Healthcare GmbH mit Sitz in München zu den Top 15 der Anbieter von patentfreien Arzneimitteln.¹³ Das Portfolio umfasst mehr als 100 Produkte mit Schwerpunkt in den Bereichen Onkologie und Hämatologie, wo Accord Healthcare bereits unter den drei führenden Generika-Unternehmen rangiert.¹⁴ Darüber hinaus rücken weitere Therapiegebiete wie die Knochengesundheit, Sucht- und Intensivmedizin künftig stärker in den Fokus von Accord Healthcare

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