Das Kantonsspital Aarau (KSA) als Vorreiter bei der COVID-19 Prä-Expositionsprophylaxe

Personen mit einer Immundefizienz geniessen den Sommer wegen den steigenden COVID-19-Fallzahlen nicht so sorglos wie die gesunde Bevölkerung. Es gibt aber eine Schutzmöglichkeit: Das Antikörperpräparat Evusheld (Tixagevimab/Cilgavimab) ermöglicht als passive Immunisierung auch vulnerablen Patientengruppen die Rückkehr in den Alltag.¹ Die kürzlich durchgeführte Fachfortbildung des Kantonsspitals Aarau unter der Leitung von PD Dr. Fux zeigt, wie eine erfolgreiche Koordination zwischen Zentrumsspital und den zuweisenden Ärzt*innen zum Schutz gefährdeter Personen funktioniert.

Wer gehört zur vulnerablen Patientengruppe?
Ein stark geschwächtes Immunsystem verunmöglicht den Aufbau eines ausreichenden Impfschutzes auch bei wiederholter COVID-19-Impfung.² Dies ist bei Patient*innen mit aktiver Chemotherapie, nach Organtransplantation, bei Behandlung mit definierten Immunsuppressiva oder bei einer chronischen Neutropenie der Fall.

Was ist Evusheld (Tixagevimab/Cilgavimab)?
Tixagevimab und Cilgavimab sind zwei Antikörper, die sich unabhängig voneinander an die verschiedenen Varianten des SARS-CoV-2 Spike Proteins heften (inkl. Omicron BA.2 und BA.5). Eine einmalige, intramuskuläre Injektion zeigte in der PROVENT-Studie über ein halbes Jahr eine 83prozentige Risikoreduktion für eine symptomatische COVID-Infektion.³ Dank zweier biochemischer Modifikationen konnte die Wirkdauer des Präparates auf mindestens 6 Monate verlängert und eine erhöhte Affinität zur Mukosa der Nasenschleimhaut erreicht werden.^4,5 Auf diese Weise können die Antikörper das COVID-19 Virus gleich an der Eintrittspforte in den Körper neutralisieren.

Wie läuft die COVID-19 Prä-Expositionsprophylaxe ab (siehe Infobox)?
Evusheld ist in Europa zur Prä-Expositionsprophylaxe bereits zugelassen.⁶ In der Schweiz befindet sich das Präparat noch im Zulassungsprozess der Swissmedic.⁷ Das BAG erlaubt jedoch ausnahmsweise den Schutz von vulnerablen Patienten mit Evusheld und stellt 5’000 Dosen zur Verfügung.⁸ Behandelnde Ärzt*innen müssen die Einschlusskriterien gemäss dem SSI-Kriterienliste überprüfen und die Verordnungsvorlage inklusive Einverständnis der Betroffenen ausfüllen. In 55 ausgewählten Zentren, wie dem Kantonsspital Aarau, kann Evusheld anschliessend verabreicht werden.¹

Wieso ist die interdisziplinäre Zusammenarbeit beim Schutz der vulnerablen Personen vor COVID-19 so wichtig?
Immundefiziente Personen sind in den Fachabteilungen ihrer Grunderkrankung in Behandlung, beispielsweise in der Hämatologie/Onkologie, Nephrologie, Neurologie oder der Rheumatologie. Da die Prä-Expositionsprophylaxe derzeit ausschliesslich in den Händen von ausgewählten Zentren liegt, ist die Optimierung des Informationsflusses zu den vielfältigen betreuenden Ärzt*innen entscheidend.¹ Das Kantonsspital Aarau hat bereits zu Beginn der Covid-Epidemie eine regelmässig stattfindende online-Konferenz für niedergelassene Ärzt*Innen initiiert. Über diesen Kanal konnten jüngst auch Prävention und Frühbehandlung von Covid-19 vorgestellt werden. Zudem werden über den Aargauer Ärzteverband (AAV) regelmässig Dokumente zur Verfügung gestellt. PD Dr. Fux: «Wir haben früh erkannt, dass diese prophylaktische Möglichkeit nur bei den vulnerablen Patienten ankommt, wenn alle beteiligten Ärzte informiert sind und eng zusammenarbeiten.»

Quelle: «Passive Immunization – Pre-exposure Prophylaxis against COVID-19 in Vulnerable Patients”, Dr. Marco Kuster, Lead Meical Affairs V&I, AstraZeneca Schweiz, Weiterbildung der Infektiologie und Infektionsprävention am KS Aarau (Chefarzt PD Dr. med. Christoph Fux), 12.07.2022

Referenzen:
1. Bundesamt für Gesundheit. Koordination der Versorgung mit wichtigen Covid-19-Arzneimitteln. https://www.bag.admin.ch/bag/de/home/krankheiten/ausbrueche-epidemien-pandemien/aktuelle-ausbrueche-epidemien/novel-cov/information-fuer-die-aerzteschaft/covid19_vo_2.html. Letzter Abruf 16.06.22
2. Harpaz R, Dahl RM, Dooling KL. Prevalence of Immunosuppression Among US Adults, 2013. JAMA. 2016 Dec 20;316(23):2547-2548.
3. Levin MJ, et al. Intramuscular AZD7442 (Tixagevimab-Cilgavimab) for Prevention of Covid-19. N Engl J Med. 2022 Apr 20
4. Robbie GJ, et al. A novel investigational Fc-modified humanized monoclonal antibody, motavizumab-YTE, has an extended half-life in healthy adults. Antimicrob Agents Chemother. 2013 Dec;57(12):6147-53. doi: 10.1128/AAC.01285-13.
5. Roopenian DC, et al. FcRn: the neonatal Fc receptor comes of age. Nat Rev Immunol. 2007 Sep;7(9):715-25. doi: 10.1038/nri2155. Epub 2007 Aug 17.
6. Kassenärztliche Bundesvereinigung. Antivirale Arzneimitteltherapie. https://www.kbv.de/html/themen_55219.php. Letzter Abruf 16.06.22
7. Swissmedic Stand Zulassungen zur Bekämpfung von Covid-19. https://www.swissmedic.ch/swissmedic/de/home/news/coronavirus-covid-19.html. Letzter Abruf 16.06.22
8. Bundesamt für Gesundheit. Der Bund unterzeichnet einen Vertrag zur Beschaffung von Arzneimitteln zur Prävention von Covid-19. https://www.admin.ch/gov/de/start/dokumentation/medienmitteilungen.msg-id-87536.html. Letzter Abruf 27.04.22

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L’hôpital cantonal d’Argovie (KSA), précurseur de la prophylaxie pré-exposition contre le COVID-19

La recrudescence du nombre de cas de COVID-19 empêche les personnes atteintes d’un déficit immunitaire de profiter de l’été avec la même insouciance que la population en bonne santé. Il existe pourtant un moyen de s’en prémunir : Evusheld, une préparation d’anticorps (tixagevimab/cilgavimab) qui confère aux patient·e·s vulnérables une immunisation passive et leur permet de reprendre une vie normale.¹ La formation continue spécialisée récemment mise en place à l’Hôpital cantonal d’Argovie, sous la direction du PD Dr méd. Fux, est un bel exemple de coordination réussie entre l’hôpital central et les médecins référent·e·s pour la protection des personnes à risque.

Qui sont les groupes de patient·e·s vulnérables ?
Si le système immunitaire est très affaibli, la protection vaccinale ne peut pas s’établir suffisamment, même après plusieurs doses de vaccin contre le COVID-19.² Cette situation concerne les patient·e·s suivant une chimiothérapie active, ayant reçu une transplantation d’organes, sous traitement avec certains immunosuppresseurs ou présentant une neutropénie chronique.

Qu’est-ce qu’Evusheld (tixagevimab/cilgavimab) ?
Le tixagevimab et le cilgavimab sont deux anticorps qui adhèrent, indépendamment l’un de l’autre, aux différentes variantes de la protéine de spicule du SARS-CoV-2 (y compris Omicron BA.2 et BA.5). Au cours de l’étude PROVENT, une injection intramusculaire unique a permis une réduction de 83 % du risque de COVID symptomatique sur six mois.³ Grâce à deux modifications biochimiques de la préparation, la durée de son effet a été allongée à au moins 6 mois et son affinité pour la muqueuse nasale a été renforcée.^4,5 Les anticorps peuvent ainsi neutraliser le virus du COVID-19 dès son entrée dans l’organisme.

Comment se passe la prophylaxie pré-exposition contre le COVID-19 (voir l’encadré) ?
Evusheld est déjà autorisé en Europe pour la prophylaxie pré-exposition.⁶ En Suisse, la procédure d’autorisation de mise sur le marché de Swissmedic n’est pas encore terminée.⁷ Néanmoins, l’OFSP autorise, à titre exceptionnel, l’administration d’Evusheld pour la protection des personnes vulnérables et a débloqué 5000 doses.⁸ Les médecins traitant·e·s doivent remplir les critères d’inclusion de la liste de la SSI et compléter le formulaire de prescription, y compris le consentement du/de la patient·e. L’administration d’Evusheld peut ensuite être effectuée dans 55 centres sélectionnés, dont l’Hôpital cantonal d’Argovie.¹

Pourquoi la coopération interdisciplinaire est-elle importante pour protéger les personnes vulnérables contre le COVID-19 ?
Les personnes immunodéficientes sont traitées dans le service spécialisé dans leur pathologie de fond, par exemple en hématologie/oncologie, néphrologie, neurologie ou rhumatologie. La prophylaxie pré-exposition étant actuellement dispensée exclusivement dans les centres sélectionnés, il est crucial d’optimiser la circulation de l’information vers les nombreuses et nombreux médecins traitant·e·s impliqué·e·s.¹ L’Hôpital cantonal d’Argovie a mis en place des conférences en ligne régulières à destination des médecins de ville dès le début de l’épidémie de COVID. Il a ainsi pu présenter récemment la prévention et le traitement précoce du COVID-19. Il transmet en outre régulièrement des documents à la fédération des médecins d’Argovie (AAV). PD Dr méd. Fux : «Nous avons vite compris que les patient·e·s vulnérables n’auraient accès à cette possibilité de prophylaxie que si tous les médecins impliqué·e·s étaient informé·e·s et coopéraient étroitement.»

Source : «Passive Immunization – Pre-exposure Prophylaxis against COVID-19 in Vulnerable Patients», Dr. Marco Kuster, Lead Meical Affairs V&I, AstraZeneca Suisse, formation continue au service d’infectiologie et prévention des infections de l’Hôpital cantonal d’Argovie (médecin-chef : PD Dr méd. Christoph Fux), 12.07.2022

Références :
1. Office fédéral de la santé publique Coordination de l’approvisionnement en médicaments importants contre le COVID-19. https://www.bag.admin.ch/bag/fr/home/krankheiten/ausbrueche-epidemien-pandemien/aktuelle-ausbrueche-epidemien/novel-cov/information-fuer-die-aerzteschaft/covid19_vo_2.html Dernière consultation le 16.06.2022.
2. Harpaz R, Dahl RM, Dooling KL. Prevalence of Immunosuppression Among US Adults, 2013. JAMA. 2016 Dec 20;316(23):2547-2548.
3. Levin MJ, et al. Intramuscular AZD7442 (Tixagevimab-Cilgavimab) for Prevention of Covid-19. N Engl J Med. 2022 Apr 20
4. Robbie GJ, et al. A novel investigational Fc-modified humanized monoclonal antibody, motavizumab-YTE, has an extended half-life in healthy adults. Antimicrob Agents Chemother. 2013 Dec;57(12):6147-53. doi: 10.1128/AAC.01285-13.
5. Roopenian DC, et al. FcRn: the neonatal Fc receptor comes of age. Nat Rev Immunol. 2007 Sep;7(9):715-25. doi: 10.1038/nri2155. Epub 2007 Aug 17.
6. Kassenärztliche Bundesvereinigung. Antivirale Arzneimitteltherapie. https://www.kbv.de/html/themen_55219.php. Dernière consultation le 16.06.2022.
7. Swissmedic, Point sur l’octroi des autorisations de mise sur le marché dans le cadre de la lutte contre le Covid-19 https://www.swissmedic.ch/swissmedic/fr/home/news/coronavirus-covid-19.html. Dernière consultation le 16.06.2022.
8. Office fédéral de la santé publique La Confédération conclut un contrat pour l’achat de médicaments pour la prévention du COVID-19. https://www.admin.ch/gov/fr/accueil/documentation/communiques.msg-id-87536.html Dernière consultation le 27.04.2022.

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