1 Jahr Yorvipath^® als PTH-Ersatztherapie bei chronischem Hypoparathyreoidismus – jetzt auch in den USA verfügbar

• Seit dem 19.12.2024 ist Palopegteriparatid (Yorvipath^®, entwickelt als TransCon^®-PTH) auch in den USA kommerziell verfügbar (verschreibungspflichtig)
  
  
• Palopegteriparatid, die Parathormon(PTH)-Ersatztherapie für Patient*innen mit chronischem Hypoparathyreoidismus, ist bereits seit 1 Jahr in Deutschland und Österreich auf dem Markt¹
  
  
• Palopegteriparatid ist die erste Therapie für chronischen Hypoparathyreoidismus bei Erwachsenen, die über den ganzen Tagesverlauf physiologische PTH-Spiegel ermöglicht.¹ Dadurch können die kognitiven und körperlichen Beschwerden der Patient*innen – die zuvor mit der Gabe von Calcium und aktivem Vitamin D nur unzureichend behandelt werden konnten – deutlich gelindert werden.

Heidelberg, 30. Januar 2025 - Ascendis Pharma A/S gab den Markteintritt von Palopegteriparatid (Yorvipath^TM) in den USA am 19. Dezember 2024 bekannt. Der US-Start erfolgt fast zeitgleich mit dem einjährigen Jubiläum der Verfügbarkeit von Palopegteriparatid in Deutschland und Österreich.

Seit der Markteinführung in Deutschland und Österreich im Januar 2024 hat Palopegteriparatid die Behandlung des chronischen Hypoparathyreoidismus grundlegend verändert. Als vielversprechende, ursächliche Therapieoption ermöglicht Palopegteriparatid stabile PTH- und Calcium-Spiegel im physiologischen Bereich über 24 Stunden.¹ Klinische Studien zeigen, dass 93 % der mit Palopegteriparatid behandelten Patient*innen unabhängig von der konventionellen Therapie mit Calcium und aktivem Vitamin D wurden – bei gleichzeitig signifikanter Verbesserung ihrer Lebensqualität.²

2-Jahres-Daten bestätigen, dass die beobachteten Verbesserungen der Nierenfunktion langfristig stabil bleiben.³ Die derzeitige konventionelle Therapie kann die Funktionen von PTH nicht vollständig ersetzen, was sowohl kurzfristige Probleme als auch langfristige Komplikationen zur Folge haben kann. Im Gegensatz dazu bietet eine PTH- Hormonersatztherapie mit Palopegteriparatid einen kausalen Therapieansatz, da sie der endokrinen Physiologie entspricht.

Umfassende Unterstützung für Patient*innen
Bereits mit der Markteinführung von Palopegteriparatid in Deutschland und Österreich führte Ascendis Pharma ein umfassendes Patient-Support-Programm (Ascendis Care) ein. Dieses Programm bietet Patient*innen Unterstützung, um die Therapie erfolgreich in den Alltag zu integrieren. Durch maßgeschneiderte Informationen, Schulungen und individuelle Betreuung wird sichergestellt, dass die Behandlung optimal umgesetzt wird und die Patient*innen bestmöglich unterstützt werden.

Über Palopegteriparatid (TransCon^®-PTH)
Beim Einsatz der TransCon^®-Technologie wird PTH mittels eines Linkers an ein inertes Trägermolekül gebunden. In dem entstehenden Prodrug (Palopegteriparatid) ist das Hormon sowohl inaktiv als auch vor Abbau geschützt. Nach Verabreichung von Palopegteriparatid wird unter den physiologischen Bedingungen im Körper (Temperatur und pH-Wert) das aktive PTH kontinuierlich vom Linker abgespalten und ermöglicht so das physiologische Niveau über einen Tag hinweg aufrecht zu erhalten.¹

Über Hypoparathyreoidismus
Hypoparathyreoidismus (Nebenschilddrüsenunterfunktion) ist eine endokrine Erkrankung, die durch einen Mangel an PTH hervorgerufen wird, dem primären Steuerelement für den Calcium-/Phosphatspiegel im Körper. Sie wirkt sich direkt auf Knochen und Nieren sowie indirekt auf den Darm aus. Gemäß den Richtlinien der Endocrine Society von 2016, dem Canadian and International Consensus Statement von 2019 und der Stellungnahme der European Society of Endocrinology von 2022 gilt Hypoparathyreoidismus als chronisch, wenn er länger als 6 Monate nach einem chirurgischen Eingriff anhält. Bei Personen mit Hypoparathyreoidismus kann eine Reihe von schweren, potenziell lebensbedrohlichen kurz- und langfristigen Komplikationen auftreten, darunter neuromuskuläre Übererregbarkeit, Nierenprobleme, ektopische Verkalkungen und kognitive Störungen. In den meisten Fällen (ca. 78 %) tritt Hypoparathyreoidismus postoperativ auf; weitere Ursachen sind Autoimmunerkrankungen, familiär gehäuft auftretende Störungen und idiopathische Gründe.

Über Ascendis Pharma A/S
Ascendis Pharma nutzt seine innovative TransCon^®-Technologieplattform, um ein führendes, voll integriertes Biopharmazieunternehmen aufzubauen mit dem Ziel, zu einem besseren Leben von Patient*innen beizutragen. Geleitet von seinen Grundwerten – Patient*innen, Wissenschaft und Leidenschaft – setzt das Unternehmen die TransCon^®- Technologien ein, um neue innovative Therapien zu entwickeln. Der Hauptsitz von Ascendis befindet sich in der dänischen Hauptstadt Kopenhagen. Weitere Standorte sind Deutschland (Heidelberg, München und Berlin) sowie die Vereinigten Staaten (Palo Alto und Redwood City/Kalifornien und Princeton/New Jersey). Mehr Informationen finden Sie auf ascendispharma.de.